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研发分析员(多肽大分子方向)
职位介绍:
1、熟练掌握多肽药物的开发流程;有多肽质量研究、结构确证等能力。
2、分析方法开发方面,思路清晰,能够撰写方法开发报告。
3、拥有LC-MS进行蛋白质、多肽分子量的测定、氨基酸序列分析、肽图测定等工作经验
4、精通液质联用、高分辨MS/MS等仪器,对多肽药物分析仪器的使用和维护有深刻认知,能够掌握原理最好
5、完成多肽药物分析相关试验工作,制定质量标准,完成预稳定性研究及方法学预验证等工作。
6、拥有CDE申报资料撰写经验
任职要求:
1、生物化学、化学、药学、生物工程或其他与生物、药学相关的专业,硕士学历从事5年以上,本科学历从事8年以上
2、对多肽研发相关法规有清晰的认知,熟悉法规、指导原则、药典通则以及操作规范
3、熟悉GMP/GLP,可以合格的开展方法开发、样品分析、数据管理和研究方案报告的撰写等工作
4、工作积极主动、具有高度责任感;具有较强的学习能力和抗压能力;具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。
5、优先考虑具有多肽仿制药物分析开发经验的人员。
地址:上海市奉贤区远东路1515弄16号
邮箱:worldleader@worldleadertdds.com
沪公网安备 31012002005526号
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